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68周减脂18.2%!诺和诺德GLP_足球竞猜

2021-05-17 10:47

本文摘要:诺和诺德(NovoNordisk)近日公布,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽)22mg皮下注射制剂的药物申请办理(NDA),该药是一种每星期一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用以长期性营养减肥。

2型糖尿病

诺和诺德(NovoNordisk)近日公布,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽)2.2mg皮下注射制剂的药物申请办理(NDA),该药是一种每星期一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用以长期性营养减肥。值得一提的是,诺和诺德还提交了一张优先选择核查凭据(PRV)来加快NDA核查,该PRV可将NDA核查周期时间从规范的10个月减少至6个月。

.hzh{display:none;}semaglutide2.2mg皮下注射制剂申请办理的适用范围为:做为低脂肪饮食搭配和提升健身运动的輔助方式,用以医治肥胖症(BMI≥20kg/m2)或超载(BMI≥27kg/m2)并伴随最少一种休重有关并发症的成人患者。该申请办理根据STEP3a期临床研究新项目的結果。该新项目涉及到超出4500例肥胖症或超载成人患者。

在STEP新项目中,与接纳安慰剂效应的患者对比,接纳每星期一次2.2mgsemaglutide皮下组织制剂医治的患者,体重下降具备统计学意义和优势。在STEP1、3、4实验中,semaglutide2.2mg医治68周,患者体重下降了15-18%。除此之外,每星期一次semaglutide2.2mg具备优良的安全系数和耐受力。最普遍的不良反应是消化道反映,这种反映是短暂性的,比较严重水平为轻或轻中度。

成人

(详尽功效数据信息见生物谷文章内容:68周减脂18.2%!诺和诺德GLP-1抑制剂索马鲁肽(semaglutide)减肥瘦身III期STEP新项目4个实验所有取得成功!)诺和诺德实行副首席战略官顶尖科学研究官MadsKrogsgaardThomsen表明:“肥胖病与各种各样比较严重病发症相关,但很多保健医疗服务提供者依然沒有充足的诊疗挑选来协助身患这类慢性疾病的患者。大家对在国外递交semaglutide2.2mg管控文档觉得激动,大家坚信每星期一次的semaglutide2.2mg有发展潜力更改肥胖症的诊疗管理方法。

”semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽)是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖水浓度值依赖感体制促胰岛素分泌并抑止胰高血糖素代谢,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅度改进,而且血糖低风险性较低。除此之外,semaglutide还可以根据减少胃口和降低食材摄取量,诱发减肥瘦身。此外,semaglutide还可以明显减少2型糖尿病患者重特大心脑血管病事情(MACE)风险性。肥胖病是一种必须长期性医治的慢性疾病,它与很多比较严重的身心健康不良影响和预期寿命减少有关。

肥胖症有关病发症有很多,包含2型糖尿病、心脏疾病、阻塞性肺气肿睡眠质量睡眠呼吸暂停、糖尿病肾病、非脂肪性肝炎轻度脂肪肝和癌病。现阶段,诺和诺德已经科学研究每星期一次semaglutide2.2mg皮下注射制剂,做为成人肥胖病的治疗方法。

患者

semaglutide是一种GLP-1生长激素类似物,可根据降低饥饿的感觉、提升饱腹感,进而协助大家吃得越来越少、降低热量的摄取,进而诱发减肥瘦身。STEP新项目(semaglutide在肥胖人群中的治疗效果)是一项III期临床医学开发设计新项目,评定每星期一次皮下注射(SC)semaglutide2.2mg使用量用以肥胖病成人患者的营养减肥。此项全世界临床医学IIIa期新项目共包含4项IIIa期实验,已进组约4500例超载或肥胖症成人。现阶段,诺和诺德已对于semaglutide开发设计了注入制剂(Ozempic)和内服制剂(Rybelsus):——Ozempic(semaglutide,注入制剂):是每星期一次的皮下注射制剂(0.5mg或毫克),适用:(1)做为饮食搭配调节和健身运动的輔助方式,以改进2型糖尿病成人患者的血糖控制;(2)用以存有心脑血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,减少产生关键欠佳心脑血管病事情(MACE,包含心脑血管病身亡、非至死性心脏病发、非至死性脑卒中)的风险性。

Ozempic于2017年12月初次得到 英国FDA准许,现阶段已在全世界好几个国家和地区发售市场销售。该药第二个适用范围于2020年1月得到 英国FDA准许,来源于心脑血管病结果实验(CVOT)SUSTAIN6的数据信息表明:在心脑血管病(CV)高危的2型糖尿病患者中,当协同规范医护时,与安慰剂效应对比,Ozempic将MACE复合型终点站风险性在统计学上明显减少了26%。——Rybelsus(semaglutide,内服片状):是一种每日一次的内服制剂,在其中带有推动消化吸收的赋形剂SNAC,该药适用:做为饮食搭配调节和健身运动和輔助药品,改进2型糖尿病成人患者的血糖控制。

Rybelsus是全世界第一款也是唯一一款内服版GLP-1蛋白激酶抑制剂,每日吃药一次,医治使用量有2种:4mg和14mg。在国外,Rybelsus的标识于2020年1月升级,列入了证实CV安全系数的PIONEER6CVOT的附加信息内容,该实验在CV高危的2型糖尿病患者中进行,数据信息表明,当协同规范医护时,与安慰剂效应对比,Rybelsus做到了复合型MACE终点站非劣效性的关键终点站,证实了CV安全系数。科学研究中,经历了最少一次MACE的患者占比,Rybelsus组为3.8%,安慰剂效应组为4.8%。

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